대구한의대학교

부속대구한방병원                                           IRB-190417-VER.7.0

[서식3-2]

임 상 연 구 참 여 설 명 서 (예 시)

이 설명서에는 이해되지 않는 말들이 포함되어 있을 수 있습니다.

이해가 잘 되지 않는 말이나 정보는 연구를 담당하는 연구원 선생님( 이름, 전화번호 명시 ) 에게 물어보기 바랍니다.

□ 이 연구를 왜 하나요?

이 연구는 (               ) 교수님과 연구원 선생님들이 ( 쉬운 병명 또는 질환 설명 )을 가진 어린이들에 대해 알기 위해 많은 정보를 얻고자 이 연구를 실시하고 있습니다. 우리는 여러분에게 이 연구에 대해 설명한 후 여러분이 이 연구에 참여할지 물어볼 것입니다.

□ 왜 저에게 참여하라고 하시는 건가요?

전국에서 ( 쉬운 병명 또는 질환 설명 )을 가진 (            )명의 어린이가 이 연구에 참여할 것입니다. 연구원 선생님은 여러분이 그 어린이들 중 하나가 될 수 있다고 생각하여 참여하고 싶은지를 묻는 것입니다.

□ 꼭 참여해야 하나요?

원하지 않으면 참여하지 않아도 되며 참여하지 않아도 여러분에게 해가 되는 일은 없습니다.

□ 연구 중에 어떤 일을 하나요?

연구원 선생님이 여러분에게서 ( 예: “피를 뽑아 갈 것입니다.” 혹은 “몇 가지 질문을 할 수도 있습니다.” 등 )을 할 것입니다. 여러분의 보호자에게도 여러분에 대한 몇 가지 질문을 할 수 있습니다. 여러분과 보호자가 허락하면 이 연구에서 얻은 정보들을 연구에 참여하는 다른 선생님들과 공유하게 될 것입니다. 이 때 여러분의 이름은 알려지지 않을 것입니다.

□ 이 연구가 저에게 어떠한 도움이 되나요?

이 연구는 여러분에게 직접적인 도움이 되지 않을 수도 있습니다. 그러나 이 연구가 나중에 여러분과 같은 어린이들에게 도움이 될 수 있습니다. 보상 또는 이익에 대해 알기 쉽게 기술 가능.

□ 이 연구에 참여하면 어떤 나쁜 점이 있나요?

이 연구에 참여 중에 ( 예상되는 부작용, 이상반응 등 )이 발생할 수 있습니다. 이러한 일이 발생 할 경우 ( 보상주체 ) 가 ( 구체적 보상 내용을 쉽게 설명 ) 방법으로 보상해 줄 것입니다.

□ 연구에 참여하지 않는다면 어떤 치료가 있나요?

이 연구에 참여하지 않더라도 ( 기존 치료 및 대체치료에 대해 쉽게 설명 ) 치료 방법이 있습니다.

□ 연구 도중에 그만둘 수 있나요?

이 연구는 여러분이 참여하고 싶은 마음이 들 때만 참여할 수 있습니다. 언제든지 여러분의 마음이 바뀌면 연구에 참여하지 않아도 되며, 연구 도중에라도 그만둘 수 있습니다. 그만두더라도 어떠한 나쁜 일도 일어나지 않을 것입니다.

□ 궁금한 것이 있으면 어떻게 하나요?

연구에 참여중에 몸이 아프거나 궁금한 것이 있는 경우 보호자 또는 연구원 선생님( 이름, 전화번호 명시 )에게 연락하거나 물어보십시오. 연구에 대해 궁금한 것이 있거나 이 설명서를 읽고 나서 이해가 안 가는 것은 무엇이든 연구원 선생님이나 보호자에게 설명을 해 달라고 하십시오. 원한다면 “보호자용 설명서”를 읽어 볼 수도 있습니다.

이 설명서는 여러분이 보관할 수 있도록 연구원 선생님이 복사해 줄 것입니다.

여러분이 이 연구에 참여하기 위해서는 부모님이나 보호자도 별도의 동의서 양식에 서명해야 합니다.

IRB 승인 일자 : 20   .   .   . (승인유효기간 : 20   .   .   . ~ 20   .   .   .)  IRB 직인

승인일자와 승인유효기간, IRB의 직인이 날인된 동의서만 유효합니다.

IRB-190417-VER.7.0